保健(功能)食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

保健品進口流程：

要先向中國SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)申請進口保健食品批件，獲得批號為國食健字“J********”的批件憑《進口保健食品批準證書》報關辦進口手續(xù)。

注意：該保健產(chǎn)品必須在國外已生產(chǎn)銷售一年以上。另外申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家，這點是跟05年7月以前最大的不同。

接下來，博裕食品進口報關專家為您詳細保健品的注冊備案。

進口保健食品注冊

(一)向誰注冊?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(二)誰去注冊?

上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商(由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內(nèi)的代理機構辦理)

(三)哪些產(chǎn)品應當申請保健食品注冊?

1.使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;

2.首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。

首次進口的保健食品，是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

(四)申請保健食品注冊應當提交哪些材料?

1.保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

2.注冊申請人主體登記證明文件復印件;

3.產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等;

4.產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，必要時還應當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;

5.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明;

6.安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告;

7.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等;

8.產(chǎn)品標簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;

9.3個最小銷售包裝樣品;

10.其他與產(chǎn)品注冊審評相關的材料。

首次進口保健食品注冊，還應當提交下列材料：

1.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;

2.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務機構出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報告;

3.產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者國際組織與保健食品相關的技術法規(guī)或者標準;

4.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標簽、說明書實樣。

由境外注冊申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構登記證》及其復印件;境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機構辦理注冊事項的，應當提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業(yè)執(zhí)照復印件。

(五)注冊時間要多久?

1.受理機構受理后3個工作日內(nèi)將資料遞交評審機構

2.評審機構在60個工作日內(nèi)完成審評工作后，向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結論和建議(特殊情況下需要延長審評時間的，經(jīng)審評機構負責人同意，可以延長20個工作日，延長決定應當及時書面告知申請人。)

(六)保健食品注冊證書管理

1. 證書有效期為5年。

2. 注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4位順序號。

保健食品標簽

1.內(nèi)容應當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關制定依據(jù)和說明等。

2.主要內(nèi)容不得涉及疾病預防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”。

3. 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。

商標名，是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。

通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

4.保健食品名稱不得含有下列內(nèi)容：

(一)虛假、夸大或者絕對化的詞語;

(二)明示或者暗示預防、治療功能的詞語;

(三)庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;

(四)人體組織器官等詞語;

(五)除“”之外的符號;

(六)其他誤導消費者的詞語。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標作為商標名、通用名中含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

5.通用名不得含有下列內(nèi)容：

(一)已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準在先的除外;

(二)保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關的文字;

(三)易產(chǎn)生誤導的原料簡寫名稱;

(四)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì);

(五)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

備案保健食品通用名應當以規(guī)范的原料名稱命名。

6.取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

成份含量

保健食品雖然不同于藥品，但也有具體的含量，如果分量不夠，我們吃的保健品不過就是精神安慰劑，這里教您簡單的方法。有的保健品并不標注每粒(片)所含有效成分的含量，但必須標注“凈含量/粒”“每100g有效成分含量”這兩項指標，沒有標注的不要考慮去購買了。

博裕食品進口報關行一直探尋食品進口清關最為便捷的方案，從《國外發(fā)貨人備案》—《境內(nèi)收貨人備案》—《食品營養(yǎng)成分和理化指標送樣檢測》—《中文標簽審核》—《報關報檢》—《出具衛(wèi)生證》直到食品的上市流通環(huán)節(jié)都有專業(yè)的分工個和詳細的流程方案。博裕進口目前已經(jīng)代理客戶完成了上千款產(chǎn)品的進口流通包括(食品原料添加劑、預包裝食品、酒類、飲料類、生鮮水果等)。